各市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司關(guān)于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》（工信廳聯(lián)科函〔2025〕30號）要求，為推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，現(xiàn)組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。有關(guān)事項通知如下：

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個揭榜方向，征集并遴選一批具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

二、推薦條件

（一）申報單位須為在山東省內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

（二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭申報，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭申報。

（三）智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值；支撐環(huán)境類重點任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

三、工作要求

（一）申報單位通過申報系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn/）進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

（二）請各市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局按照通知要求，認真組織符合條件的單位積極申報。

（三）省工業(yè)和信息化廳將聯(lián)合省藥品監(jiān)督管理局組織專家對申報材料進行評審，按要求擇優(yōu)推薦至工業(yè)和信息化部。

（四）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機構(gòu)組織遴選，公布入圍揭榜單位名單，揭榜攻關(guān)期為名單公布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位。

（五）請各市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，做好組織申報工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心為揭榜工作提供過程管理、技術(shù)咨詢等支撐服務(wù)。

四、聯(lián)系方式

省工信廳科技處：0531-51782609，51782608

省藥監(jiān)局注冊處：0531-51795036

附件：2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報指南

山東省工業(yè)和信息化廳 山東省藥品監(jiān)督管理局    

2025年2月20日