各市科技局，各有關(guān)單位：

為加快推動新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，不斷增強(qiáng)我省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)核心競爭力，根據(jù)《山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械引領(lǐng)行動計劃（2023-2025年）》《山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新行動計劃（2025-2027年）》政策要求，決定開展2024年度創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報工作，有關(guān)事項通知如下：

一、申報范圍

2024年1月1日至2024年12月31日期間，在山東省內(nèi)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的一類新藥及進(jìn)入特別審查程序的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械；創(chuàng)新藥物有多個規(guī)格和適應(yīng)癥的，研發(fā)投入可合并計算；如在2024年度內(nèi)完成多期臨床試驗的一類新藥，以最新一期臨床試驗為準(zhǔn)。

二、申報主體

1. 申報單位應(yīng)是在魯注冊1年以上、具有獨立法人資格、從事具有特色優(yōu)勢創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械的骨干企業(yè)。須有明確技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)、任務(wù)分工、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、支撐要素保障條件等。

2. 承諾申請研發(fā)補(bǔ)助資金的創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械必須在山東省內(nèi)落地并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

3. 申報單位、企業(yè)法人不存在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴(yán)重失信行為記錄；無“綠色門檻”制度不予支持或相關(guān)社會領(lǐng)域信用“黑名單”記錄；不得存在污染、環(huán)保、安全生產(chǎn)等方面的負(fù)面清單事項。

三、相關(guān)要求

1. 按時申報。申報系統(tǒng)于4月15日開放，申報單位可按附件提前準(zhǔn)備佐證材料，于5月10日17:00前在山東省科技云平臺填報并提交至各市科技局審查；各市科技局需在5月12日17:00前審查提交至省科技廳，逾期不予受理。由于申報單位填報和各市科技局審查時間造成申報延誤的，由申報單位和各市科技局自行負(fù)責(zé)。

2. 推薦上報。申請研發(fā)補(bǔ)助單位應(yīng)當(dāng)對所提交材料的真實性和有效性負(fù)責(zé)；各市科技局要對材料進(jìn)行嚴(yán)格審查。省科技廳將對提供材料真實性和審查情況納入科研誠信管理。各市科技局要認(rèn)真履行工作職責(zé)，嚴(yán)格審核把關(guān)，確保政策應(yīng)享盡享。推薦對象須不存在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴(yán)重失信行為記錄，無“綠色門檻”制度不予支持或相關(guān)社會領(lǐng)域信用失信記錄。

3. 注意事項。在項目申報、專家評審、現(xiàn)場考察等過程中，省科技廳將嚴(yán)格按照公開、公平、公正的原則，不委托任何單位或個人從事項目申報、立項等代理服務(wù)工作；不提倡、不建議申報單位有償委托任何單位或個人提供中介服務(wù)。請申報單位保持警惕，避免上當(dāng)受騙、造成不必要的損失。

聯(lián) 系 人：趙巖  尹曉東

聯(lián)系電話：0531—51751196

電子郵箱：sdshfzkj@shandong.cn

附件：

1.山東省創(chuàng)新藥物研發(fā)補(bǔ)助資金申報書

2.山東省高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報書

附件下載：

1.山東省創(chuàng)新藥物研發(fā)補(bǔ)助資金申報書.docx

2.山東省高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報書.docx

山東省科學(xué)技術(shù)廳

2025年4月10日